Парламент собирается запретить испытания лекарств на сиротах
Парламент собирается запретить клинические испытания медпрепаратов с участием несовершеннолетних сирот.
Об этом сообщают Українські Новини.
За принятие в первом чтении законопроекта №7054 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты (относительно клинических испытаний медицинских средств) проголосовало 262 депутата при необходимых 226.
Рада намерена закрепить в законе «О лекарственных средствах», что клинические испытания с участием несовершеннолетних могут проводиться только для оптимизации использования предназначенных для лечения несовершеннолетних лекарств, причем предварительно должны быть проведены испытания соответствующих лекарств при участии совершеннолетних и дееспособных граждан.
Кроме того, парламент намерен ввести норму, что несовершеннолетние могут участвовать в клинических испытаниях лекарств только с их письменного согласия и письменного согласия их родителей.
Согласно действующей редакции закона, для участия пациента в клинических испытаниях лекарств необходимо его согласие или согласие его опекуна в случае недееспособности пациента.
При этом закон не регламентирует особенности клинических испытаний лекарств с участием несовершеннолетних пациентов.
В пояснительной записке инициатор законопроекта - Кабмин отмечает, что изменения предлагаются для гармонизации отечественного законодательства с европейскими стандартами.
В июле Кабмин ввел плату за проведение клинических испытаний лекарств.
