МОЗ пояснив, чому застосовують незареєстровану вакцину Moderna
В Україні щеплення від коронавірусу COVID-19 роблять незареєстрованою в Україні американською вакциною Moderna через надзвичайну ситуацію у зв'язку з пандемією.
Про це повідомляє УНІАН з посиланням на відповідь Міністерства охорони здоров'я на відповідний запит у вівторок, 10 серпня.
У міністерстві пояснили, що для реєстрації препарату виробник вакцини повинен звернутися до державного регулятора з відповідною заявою про реєстрацію. Така норма діє не тільки в Україні, але і в країнах ЄС, США і під час перекваліфікації препарату Всесвітньою організацією охорони здоров'я.
"Міністерство веде переговори з виробником, щоб ця вакцина була зареєстрована в Україні. З огляду на те, що вакцина була дозволена до екстреного застосування регуляторами ВООЗ, США і Європи, міністерством було прийнято рішення в разі отримання цього препарату як гуманітарну допомогу дозволити вакцинацію ним проти COVID-19 в Україні. Згідно з чинним законодавством, ми маємо право використовувати незареєстровані в Україні ліки в разі надзвичайної ситуації", - зазначили в МОЗ.
У міністерстві також додали, що в Україні створена і функціонує потужна система фармаконагляду, гармонізована з міжнародними стандартами здійснення фармаконагляду.
Також у МОЗ зазначили, що за кожним, хто отримав першу дозу вакцини від Moderna, зарезервована друга доза препарату з цієї самої партії.
