В ЕС разрешили вакцинировать BioNTech/Pfizer подростков в возрасте 12-15 лет
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) позволило прививки против COVID-19 вакциной Comirnaty (BioNTech/Pfizer) для подростков от 12 до 15 лет: таким образом вакцина стала первой, которая может применяться для лиц младше 18 лет.
Как сообщает Укринформ, такая информация обнародована в пятницу на сайте ЕМА.
«Комитет ЕМА из медикаментов для людей (CHMP) рекомендовал распространение назначений вакцины от COVID-19 Comirnaty. Эта вакцина уже принята для использования взрослыми и подростками в возрасте 16 лет и старше», — говорится в сообщении.
Как предполагается, применение этой вакцины не будет отличаться от методики применения для взрослых - две прививки будут делаться в плечо с интервалом в три недели.
Эффективность вакцины Comirnaty для детей была исследована с участием 2260 подростков в возрасте от 12 до 15 лет, согласно плану педиатрических исследований производителей вакцины, который был согласован с педиатрическим комитетом ЕМА.
«Эффективность Comirnaty была установлена с учетом воздействия на около 2000 детей в возрасте от 12 до 15 лет, у которых не было признаков предшествующей инфекции. Они получали или вакцину, или плацебо, без информирования, кому препарат был введен. С 1005 детей, получивших вакцину, никто не заболел COVID-19, в то время как 16 случаев инфекции были зарегистрированы среди 978 детей, получивших плацебо. Это означает, что, согласно этому исследованию, вакцина является на 100 процентов эффективной для предотвращения COVID-19, хотя действительный рейтинг эффективности может колебаться между 75 и 100 процентами», — говорится в сообщении.
Как отметил профильный комитет ЕМА, ограниченное количество детей, участвовавших в испытаниях, не позволила выявить любые редкие побочные эффекты от этой вакцины.
Как уже сообщалось, по данным Worldometer в мире по состоянию на 28 мая зафиксировали 169 632 561 случай заражения коронавируса, 3 525 113 - летальных, выздоровели 151 337 721 человек.
