В любой стране мира обязательным условием появления лекарственных средств на рынке является их государственная регистрация, во время которой проверяется наличие адекватных научных данных, подтверждающих должный уровень качества препарата. В широком смысле под качеством подразумевается способность лекарственного средства удовлетворять существующие и предполагаемые потребности пациентов и врачей.
Мировой фармацевтический рынок насыщен обычно не оригинальными препаратами, а уже известными лекарственными средствами, которые скрыты за различными торговыми названиями, - генериками: в США, Великобритании, Германии более 8 из 10, а в Канаде и Нидерландах 7 из 10 выписанных рецептов — это рецепты на генерики.
На этапе разработки генерика все усилия должны быть направлены на доказательство терапевтической эквивалентности с оригинальным лекарственным средством, который прошел полный цикл разработки и изучения. Доказательная база по терапевтической эквивалентности позволяет обеспечить взаимозаменяемость лекарственных средств и получить экономическую выгоду.
При этом в Украине для проведения государственной регистрации препарата не обязательно указывать данные о его терапевтическом соответствии оригинальному препарату. Достаточно предоставить информацию о фармацевтической эквивалентности – это полное соответствие состава и лекарственной формы препарата. Но такие критерии не являются доказательство того, что лекарственный препарат безопасен и эффективен.
Так как процедура выбора лекарственного препарата для конкретного пациента осуществляется согласно сложному алгоритму, основанному на иерархии факторов (клинических, экономических, этических, психологических, социальных и др.), группа высококвалифицированных специалистов создала медицинский справочник лекарственных препаратов Rx index.
Rx index впервые вышел ещё в 2016 году и на сегодняшний день уже выпущена его последняя версия – Rx index 2020. Для максимального охвата потенциальных пользователей данный справочник лекарственных средств разработан в 3-х вариантах:
- печатное издание Rx index, которое может находиться под рукой в кабинете любого врача;
- он-лайн версия по веб-адресу Rx.ua, будет удобна для использования в учёбе и написании научных работ студентами медицинских колледжей и высших учебных заведений;
- мобильное приложение с моментальным доступом к справочнику подойдет для пациентов и фармацевтов.
Данные в электронных версиях справочника актуализируются ежедневно, потому у пользователей есть доступ к самой последней информации.
Для специалистов в сфере здравоохранения важно иметь источники достоверной информации о лекарственных средствах, в том числе об оригинальности медицинских лекарств, качестве генериков и альтернативной замене лекарственных средств. Отсутствие данных о такой взаимозаменяемости делает адекватный выбор препаратов весьма проблематичным, поскольку нельзя однозначно рекомендовать потребителю использование более дешевого фармацевтического аналога. Это обусловливает определенный субъективизм и даже случайность выбора специалистом конкретного лекарственного препарата, а также и зависимость этого выбора от вариантов, предложенных в рамках проведения рекламных кампаний. Появление справочника Rx index в виде систематизированной и обновляемой информации об альтернативных лекарственных средствах позволяет значительно повысить качество лечения и способствует увеличению безопасности фармакотерапии.